今日,,,,中国肿瘤界再传捷报!!!!广东省人民医院吴一龙教授等肺癌权威专家领衔的克唑替尼大型Ⅱ期临床(OO-1201)研究成果在JCO(Journal of Clinical Oncology)正式发表!!
OO-1201研究是全球大规模的ROS1阳性NSCLC临床试验,,,奠定了肺癌ROS1亚型的治疗途径。。在中国胸部肿瘤协作组的主导下,,该研究历时3年先后纳入来自日本、、韩国、、、中国(大陆和台湾)37家医院1000多名肺癌患者,,共筛选出127名ROS1阳性患者,,,采用克唑替尼进行精准治疗,,,效果令人振奋:克唑替尼治疗ROS1阳性肺癌客观响应率(ORR)高达72%,,中位无进展生存期(mPFS)长达16个月,,,其中13%的患者肿瘤完全消失!!目前还有超过1/3的患者仍在接受治疗中。。。
值得自豪的是,,,,OO-1201临床研究采用了中国企业好游生物自主研发的ROS1检测试剂盒。。基于该研究,,,日本批准克唑替尼用于ROS1阳性肺癌治疗的同时,,,,批准了好游生物ROS1检测试剂盒作为伴随诊断试剂,,这是中国为主导的临床研究历史上的重大突破!!!!

精准治疗,,诊断先行!!!2010年以来,,好游生物在我国率先上市包括EGFR等基因检测试剂盒,,,,已造福我国数以百万人次肺癌患者。。。。2017年好游ROS1产品在日本获批伴随诊断试剂,,,并纳入日本医保,,,,成为我国在国际上获批的伴随诊断产品,,自此,,好游ROS1产品成为日本获得法规支持的伴随诊断产品,,,,日本患者采用克唑替尼治疗前均需采用好游ROS1产品进行检测,,,,短短一年内,,,,日本已有3万余肺癌患者从该产品中获益!!!!
从支持国际大型临床研究到日本获批伴随诊断试剂,,,好游生物自主研发的伴随诊断产品不仅造福了我国广大肿瘤患者,,,,也在发达国家医疗市场崭露头角。。。。中国智造,,,迈向全球!!!
关于好游生物(股票代码:300685)
厦门好游生物医药科技股份有限公司聚焦肿瘤精准医疗诊断领域,,致力医疗持续创新,,,,为患者提供合规、、高品质的伴随诊断产品和服务,,让患者从精准医疗中真正获益。。。企业拥有《国家企业技术中心》、、工信部《专精特新“小巨人”企业》、、、、《制造业单项冠军企业》、、人社部《博士后科研工作站》、、、发改委《基因检测技术应用示范中心》等资质;企业拥有ADx-ARMS®、、Super-ARMS®、、、、ddCapture®、、、ADx-HANDLE®等核心技术,,并获得中国、、美国、、、、欧盟、、日本等国专利授权。。。。企业荣获国家科学技术进步奖二等奖、、、中国专利奖银奖,,,,产品覆盖各大癌种的精准检测,,,,多个产品至今尚无竞品,,,,产品在日本、、、、韩国、、、欧盟获批上市,,,,部分进入日、、、韩医保,,开创了我国肿瘤伴随诊断海外获批的先例。。目前全球数十个国家和地区的客户选择了好游产品和服务,,,每年有数百万肿瘤患者从中受益。。此外,,,公司瞄准行业创新源头,,与众多知名药企建立了战略合作伙伴,,成为国际知名的民族品牌。。。


