近日，，日本厚生劳动省(MHLW)批准好游生物PCR-11基因产品新适应症，，作为礼来公司靶向药物selpercatinib（塞普替尼）的伴随诊断，，用于指导携带RET基因重排阳性、
、
、不可切除、、、、晚期或复发性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。。
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      塞普替尼是一种强效、、高选择性
、
、、口服RET酪氨酸激酶抑制剂，，
，，于2020年5月获FDA批准上市，，，，成为全球首个获批的高选择性RET抑制剂，，并于2022年9月获FDA拓展批准
，，用于携带RET基因融合的多种晚期转移性实体瘤成人患者；该药物也分别于2021年9月和2022年10月在日本和我国获批上市
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      2019年，
，，，礼来制药与好游生物达成伴随诊断战略合作
，，，选择好游生物创新产品PCR-11基因作为塞普替尼在中国及日本的伴随诊断
，，后续双方的合作将进一步拓展到欧洲地区。
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      本次伴随诊断在日本的顺利获批，，，是双方通力合作结出的硕果，，将为日本RET融合的非小细胞肺癌（NSCLC）患者带来全新的精准诊疗方案。。好游生物PCR-11基因产品是日本首个批准的肿瘤多基因联检PCR产品，，，，该产品可一次性完成必检基因检测，
，且检测结果准确
、
、成功率高、、、
、稳定性好、、、
、所需标本量少、、、出报告时间快，，
，是晚期NSCLC患者一线诊断的重要产品
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。。截至目前，
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，日本厚生劳动省已批准了好游生物PCR-11基因产品中EGFR、、
、ALK、、、ROS1、、、、BRAF、、、、MET、、、KRAS G12C、、RET等七个伴随诊断靶点，
，，用于指导非小细胞肺癌十四种相关靶向药物的临床应用。
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      锚定临床未满足之需求，，好游生物将持续拓展伴随诊断领域的创新产品
，，携手合作伙伴
，，推动更多、、更好的治疗方式进入临床，，让更多的肿瘤患者获益。
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